Redacción. Madrid | dmredaccion@diariomedico.com | 07/08/2017 13:00
Miguel Ángel Sanz, jefe del Servicio de Hematología del Hospital La Fe de Valencia, es uno de los autores de los dos artículos publicados en The New England Journal of Medicine sobre los ensayos clínicos internacionales con dos clases de fármacos aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos Norteamericana (FDA) para pacientes de dos tipos de leucemia.
Midostaurin, un inhibidor del gen FLT3, ha sido utilizado con éxito en un tercio de los pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA) portadores de dicha mutación cuando se administró en combinación con quimioterapia convencional. Éste es el primer fármaco autorizado por la FDA en 30 años para tratamiento de este tipo de leucemia y se ha probado en un estudio clínico internacional en el que han participado pacientes del Hospital La Fe de València, con la financiación del Instituto Nacional del Cáncer de Estados Unidos y Novartis Europa.
El estudio de comparación aleatorizada valoró la eficacia y la tolerabilidad del midostaurincomo inhibidor de FLT3 contra placebo en asociación con quimioterapia intensiva convencional (tratamiento estándar), en pacientes de edades comprendidas entre 18 y 60 años. Este fármaco disminuyó el riesgo de muerte en un 23 por ciento en comparación con el placebo. El porcentaje de pacientes vivos 5 años después del diagnóstico fue de 50,9 por ciento en el grupo de midostaurin en comparación con 43,9 por ciento en el grupo de placebo.
Según Miguel Ángel Sanz, director del Área Clínica de Onco-Hematología de La Fe y uno de los investigadores del estudio multicéntrico internacional, "las conclusiones de este ensayo suponen un hito en el tratamiento dirigido a dianas génicas en el ámbito de la oncología en general y de las leucemias agudas en particular, ya que demuestra una importante ventaja terapéutica en la supervivencia de los pacientes, al comparar con la quimioterapia tradicional". Este estudio, por tanto, establece un nuevo estándar de tratamiento para los pacientes con LMA FLT3 positiva.
Un anticuerpo para la leucemia linfocítica aguda en recaída
En otro estudio internacional, multicéntrico, aleatorizado de fase II, en el que ha participado dicho hospital, se ha demostrado recientemente que los pacientes con leucemia linfocítica aguda (LLA) avanzada que recibieron Blinatumomab -un anticuerpo monoclonal biespecífico- tuvieron una supervivencia mayor que los pacientes que recibieron esquemas convencionales de quimioterapia. El estudio clínico incluyó a 376 pacientes con LLA que habían mostrado ser refractarios o habían recaído a una o más líneas de tratamiento quimioterápico convencional.
Sanz, que también firma este artículo publicado en The New England Journal of Medicine, explica que, "en este anticuerpo de diseño peculiar se enfrentan los linfocitos propios del donante contra las células leucémicas para que aniquilen las células leucémicas resistentes a la quimioterapia." La alta tasa de remisiones completas obtenidas permitirá, en este grupo de enfermos, realizar un trasplante de progenitores hematopoyéticos a un mayor número de pacientes refractarios o en recaída. "El objetivo ahora es demostrar que el Blinatumomabpuede dar una ventaja terapéutica no sólo en pacientes con recaída, sino también en primera línea, para lo que actualmente existe un estudio en marcha", ha explicado Miguel Ángel Sanz.
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