Qué tipos hay de estudios clínicos
Hay varios tipos de estudios clínicos de cáncer, como son los estudios de tratamiento, de prevención, de exámenes selectivos de detección y de calidad de vida o de cuidados médicos de apoyo y de cuidados paliativos. Cada tipo de estudio está diseñado para responder a diferentes cuestiones de investigación.
Estudios de tratamiento
La mayoría de los estudios clínicos de cáncer son estudios de tratamiento que incluyen a personas que tienen cáncer. Estos estudios prueban tratamientos nuevos o formas nuevas de usar tratamientos ya existentes, como medicamentos nuevos, vacunas, distintos enfoques a las intervenciones quirúrgicas o a la radioterapia, o combinaciones de diferentes tipos de tratamiento.
Algunos estudios de tratamiento consisten en la evaluación de células cancerosas para encontrar marcadores moleculares específicos que consisten en cambios en ciertos genes o en ciertas proteínas. Estos cambios pueden ayudar a clasificar los cánceres aún más y a encontrar así el tratamiento adecuado. Por esa razón, es importante saber si esos cambios están presentes.
Los estudios de tratamiento están diseñados para responder preguntas tales como:
- ¿Qué nuevos métodos de tratamiento pueden ayudar a las personas que tienen cáncer?
- ¿Cuál es el tratamiento más efectivo para las personas que tienen cáncer?
- ¿Es el nuevo tratamiento tan efectivo como el anterior?
- ¿Cuáles son los efectos secundarios del tratamiento nuevo?
Estudios de prevención
Los estudios de prevención del cáncer son estudios que incluyen a personas sanas. En la mayoría de los estudios de prevención, los participantes no tienen cáncer, pero sí tienen un riesgo mayor de presentar la enfermedad o, bien, tuvieron cáncer y tienen ahora un riesgo mayor de presentar un cáncer nuevo. Estos estudios examinan los riesgos de cáncer y las formas de reducirlos.
Existen dos tipos de estudios de prevención: estudios de actividades y estudios de sustancias.
Los estudios de actividades (“hacer algo”) se concentran en descubrir si las actividades de las personas— como hacer más ejercicio o comer más frutas y verduras— pueden prevenir el cáncer.
Los estudios de sustancias (“tomar algo”) se concentran en descubrir si la administración de ciertos medicamentos, vitaminas, minerales o complementos alimenticios (o una combinación de estos) puede reducir el riesgo de ciertos tipos de cáncer. Los estudios de sustancias también se llaman estudios de quimioprofilaxis.
Los investigadores que llevan a cabo estos estudios quieren saber:
- ¿En qué medida es seguro para una persona tomar cierta sustancia o hacer cierta actividad?
- ¿Previene el cáncer el método nuevo?
Para obtener información sobre la participación en estudios de prevención, vea el folleto Si piensa que no hay forma de prevenir el cáncer…Conozca los estudios clínicos.
Estudios de exámenes selectivos de detección
El objetivo de los estudios de exámenes selectivos de detección de cáncer es probar formas nuevas de detectar la enfermedad en una etapa inicial, cuando puede ser más fácil tratarla. Un examen selectivo de detección efectivo reducirá el número de muertes que causa el cáncer que está siendo evaluado.
Los investigadores que llevan a cabo los estudios de exámenes selectivos de detección de cáncer quieren determinar si:
- ¿Salva vidas la detección temprana de la enfermedad antes de que haya síntomas?
- ¿Es mejor un examen de detección que otro?
- ¿Se hace mucha gente pruebas y procedimientos de seguimiento innecesarios como consecuencia de haberse hecho exámenes selectivos de detección?
Estudios de calidad de vida, de cuidados médicos de apoyo y de cuidados paliativos
Estos estudios buscan formas de mejorar la calidad de vida de los pacientes con cáncer, en especial, quienes presentan efectos secundarios causados por el cáncer y su tratamiento. Por medio de estos estudios, se encuentran formas nuevas de ayudar a las personas a controlar el dolor, los problemas de nutrición, las infecciones, las náuseas y vómitos, los trastornos del sueño, la depresión y otros problemas de salud.
Los estudios pueden poner a prueba medicamentos, como los que ayudan con la depresión o con las náuseas. O, pueden poner a prueba actividades, tales como asistir a grupos de apoyo, hacer ejercicios o hablar con un asesor. Algunos estudios evalúan formas de ayudar a las familias y a quienes cuidan a pacientes a sobrellevar sus propias necesidades, así como también las necesidades de quien tiene cáncer.
Los investigadores que llevan a cabo estos estudios quieren saber:
- ¿En qué forma se ven afectados los pacientes y sus seres queridos por el cáncer y su tratamiento?
- ¿Qué puede mejorar la comodidad y la calidad de vida de quienes tienen cáncer?
Types of Cancer Clinical Trials - National Cancer Institute
Types of Clinical Trials
There are several types of cancer clinical trials, including treatment trials, prevention trials, screening trials, and supportive and palliative care trials. Each type of trial is designed to answer different research questions and will help researchers learn things that will help people in the future.
Treatment Trials
Most cancer clinical trials are treatment studies that involve people who have cancer. These trials test new treatments or new ways of using existing treatments, such as new:
- Drugs
- Vaccines
- Approaches to surgery or radiation therapy
- Combinations of treatments, including some that work to boost your immune system to help fight the cancer
Many newer treatment trials require people to have their tumors tested for genetic changes first to see if treatments targeting specific changes might work better for them than standard treatments.
Treatment trials are designed to answers questions such as:
- What is a safe dose of the new treatment?
- How should the new treatment be given?
- Does the new treatment help people with cancer live longer?
- Can the new treatment shrink tumors or prevent them from growing and spreading to new places in the body?
- What are the new treatment’s side effects?
- Does the new treatment allow a better quality of life with fewer side effects?
- Does the new treatment help prevent the cancer from coming back once treatment is finished?
Prevention Trials
Cancer prevention trials are studies involving healthy people. In most prevention trials, the participants either do not have cancer but are at high risk for developing the disease or have had cancer and are at high risk for developing a new cancer. These studies look at cancer risk and ways to reduce that risk.
There are two kinds of prevention trials, action studies and agent studies.
- Action studies ("doing something")
Focus on finding out whether actions people take—such as exercising more or eating more fruits and vegetables—can prevent cancer - Agent studies ("taking something")
Focus on finding out whether taking certain medicines, vitamins, minerals, or dietary supplements (or a combination of them) may lower the risk of a certain type of cancer. Agent studies are also called chemoprevention studies
Researchers who conduct these studies want to know:
- How safe it is for a person to take this agent or do this activity?
- Does the new approach prevent cancer?
Screening Trials
The goal of cancer screening trials is to test new ways to find disease early, when it may be more easily treated. An effective screening test will reduce the number of deaths from the cancer being screened.
Researchers who conduct cancer screening studies want to know:
- Does finding disease earlier, before people have any symptoms, save lives?
- Is one screening test better than another?
- Do a large number of people who receive the screening test undergo unnecessary follow-up tests and procedures?
Quality-of-Life/Supportive Care/Palliative Care Trials
These trials look at ways to improve the quality of life of cancer patients, especially those who have side effects from cancer and its treatment. They find new ways to help people cope with pain, nutrition problems, infection, nausea and vomiting, sleep disorders, depression, and other health problems.
Trials might test drugs, such as those that help with depression or nausea. Or, they might test activities, such as attending support groups, exercising, or talking with a counselor. Some trials test ways to help families and caregivers cope with their own needs, as well as those of the person with cancer.
Researchers who conduct these studies want to know:
- How does cancer and its treatment affect patients and their loved ones?
- What can improve the comfort and quality of life of people who have cancer?
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