http://www.cancer.gov/espanol/tipos/pulmon/investigacion/alchemist
Estudios ALCHEMIST para el cáncer de pulmón
Los Estudios sobre la Secuenciación e Identificación de Marcadores para el Mejoramiento de la Terapia Adyuvante para el Cáncer de Pulmón conocidos con el nombre de ALCHEMIST (Adjuvant Lung Cancer Enrichment Marker Identification and Sequencing Trials) son un grupo de estudios clínicos para pacientes con ciertos tipos de cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio inicial que han sido tratados mediante cirugía. Los estudios ALCHEMIST comprenden el análisis genético de muestras de tumores extraídas durante cirugía para detectar mutaciones genéticas específicas y la puesta a prueba de tratamientos adyuvantes (posoperatorios) con medicamentos dirigidos a esas mutaciones pero que solo han sido aprobados por la FDA para su uso en el cáncer de pulmón en estadio avanzado. Antes de iniciar la participación en cualquiera de los estudios de tratamiento, los pacientes deberán haberse sometido a cirugía para extirpar sus tumores por completo y deberán haber finalizado todos los tratamientos posoperatorios de quimioterapia con o sin radioterapia indicados por sus médicos.
En el estudio ALCHEMIST de detección se examinarán las muestras de tumores de personas que tienen adenocarcinoma de pulmón u otro tipo de cáncer de pulmón relacionado que se haya extirpado en forma quirúrgica. Los investigadores evaluarán si hay alteraciones en dos genes en particular, ALK y EGFR, de los cuales se cree que promueven el crecimiento del cáncer y para los cuales se han formulado terapias dirigidas. Los pacientes que presenten una de estas alteraciones serán remitidos a uno de los dos estudios de tratamiento que están tratando de determinar si la terapia adyuvante con los medicamentos crizotinib (Xalkori) o erlotinib (Tarceva) podría prevenir recidivas y mejorar la supervivencia.
Los pacientes en quienes se detecte en sus tumores el reordenamiento del gen ALKconocido como fusión ALK-EML4 se los remitirá al estudio ALCHEMIST del gen ALK(ALCHEMIST-ALK). Aproximadamente 5 por ciento de las personas con adenocarcinoma u otros tipos relacionados de cáncer de pulmón de células no pequeñas tienen esta mutación genética. Los pacientes en este estudio de tratamiento de fase III serán asignados al azar para recibir el medicamento crizotinib o un placebo correspondiente en pastilla durante 2 años, o hasta que la toxicidad alcance un nivel inaceptable o haya una recidiva de la enfermedad. Luego se les hará un seguimiento para estudiar la presencia de recidivas y la supervivencia.
Los pacientes cuyos tumores presentan una mutación activadora en el gen EGFR serán remitidos al estudio ALCHEMIST del gen EGFR (ALCHEMIST-EGFR). Las mutaciones en el genEGFR se encuentran en cerca de 10 por ciento de los casos de cáncer de pulmón de células no pequeñas en personas no asiáticas y hasta en un 50 por ciento de los casos en pacientes asiáticos. En este estudio, los pacientes serán asignados al azar a recibir el medicamento erlotinib o un placebo correspondiente en pastilla durante 2 años o hasta que la toxicidad alcance un nivel inaceptable o haya una recidiva del cáncer. Después del tratamiento, a los participantes se les hará un seguimiento para estudiar la presencia de recidivas y la supervivencia.
Los pacientes cuyos tumores no tengan mutaciones en ninguno de los dos genes serán monitoreados cada 6 meses durante 5 años en el estudio ALCHEMIST de detección (ALCHEMIST-Screening).
Los investigadores esperan que la identificación de pacientes con cáncer de pulmón en estadio inicial con anomalías genéticas conocidas y el tratamiento con medicamentos dirigidos a esas anomalías ayuden a aumentar el número de personas que puedan curarse del cáncer de pulmón.
La coordinación de los estudios ALCHEMIST la realiza la Alianza para Estudios Clínicos de Oncología (Alliance for Clinical Trials in Oncology) y el Grupo de Investigación del Cáncer ECOG-ACRIN, ambos integrantes de la Red Nacional de Estudios Clínicos (National Clinical Trials Network, NCTN) del NCI, la cual forma parte de la estrategia nacional de medicina de precisión que lleva a cabo el instituto.
Acerca de los estudios ALCHEMIST
- Los NIH anuncian el lanzamiento de 3 estudios integrados de medicina de precisión;ALCHEMIST es para pacientes con ciertos tipos de cáncer de pulmón en estadio inicial
(Publicación: 18 de agosto de 2014) - Los Estudios sobre la Secuenciación e Identificación de Marcadores para el Mejoramiento de la Terapia Adyuvante para el Cáncer de Pulmón, conocidos con el nombre de ALCHEMIST, identificarán a pacientes con cáncer de pulmón en estadio inicial cuyos tumores albergan ciertos cambios genéticos, y evaluarán si los tratamientos con medicamentos que actúan sobre esos cambios pueden mejorar la supervivencia. - ALCHEMIST (Estudios sobre la Secuenciación e Identificación de Marcadores para el Mejoramiento de la Terapia Adyuvante para el Cáncer de Pulmón): Preguntas y respuestas
(Publicación: 18 de agosto de 2014) - ALCHEMIST comprende tres estudios clínicos integrados de medicina de precisión diseñados para identificar a personas con cáncer de pulmón en estadio inicial cuyos tumores tienen ciertos cambios genéticos poco comunes. - Pruebas genéticas para la evaluación de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio IB-IIIA que se ha extirpado o se extirpará mediante cirugía (ALCHEMIST)
(NCT02194738) - Resumen del protocolo para el estudio ALCHEMIST de detección (en inglés). - Crizotinib para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio IB-IIIA que se ha extirpado mediante cirugía y que presenta mutaciones en el gen de fusión ALK (Un estudio ALCHEMIST de tratamiento)
(NCT02201992) - Resumen del protocolo para el estudio clínico ALCHEMIST-ALK de fase III (en inglés). - Clorhidrato de erlotinib para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio IB-IIIA que se ha extirpado completamente mediante cirugía (Un estudio ALCHEMIST de tratamiento)
(NCT02193282) - Resumen del protocolo para el estudio clínico ALCHEMIST-EGFR de fase III (en inglés).
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