La inmunoterapia prueba suerte en glioblastoma

La Clínica Universidad de Navarra ensayará la administración de nivolumab antes y después de la cirugía en 29 pacientes con glioblastoma.

Redacción. Madrid | 04/11/2015 11:15

El equipo responsable de la investigación. En primer término: María Rodríguez,Adela López de Ceráin, Susana Inogés,Iosune Goicoechea yCarlos Alfaro. En segunda fila: José Luis Zubieta, Miguel Angel Idoate, Javier Aristu y José Luis Pérez Gracia. En tercera fila: Alfonso Gúrpide, Ignacio Melero y Jaime Gállego. (DM)

La Clínica Universidad de Navarra (CUN) ha puesto en marcha un nuevo ensayo clínico que probará, por primera vez en el mundo, la eficacia y seguridad de un fármaco inmunoterápico administrado antes y después de la cirugía en pacientes con glioblastoma multiforme. La CUN es el único centro que actualmente desarrolla esta investigación.

"El estudio es novedoso en el uso de estos tratamientos alrededor de la intervención quirúrgica en un tumor cerebral de extraordinaria malignidad, como es el glioblastoma multiforme", apunta Ignacio Melero, investigador principal del ensayo clínico y especialista en Inmunología e Inmunoterapia de la CUN y del CIMA (Centro de Investigación Médica Aplicada).

El ensayo clínico, en fase de reclutamiento, se realizará con el fármaco nivolumab, de Bristol Myers, en una muestra de 29 pacientes diagnosticados por primera vez de glioblastoma o ya tratados de este tumor mediante terapia estándar y cirugía, en los que se ha producido una recidiva.

"Es la primera vez en el mundo que se prueba este fármaco inmunoterápico antes del tratamiento estándar del glioblastoma multiforme -cirugía seguida de quimio y radioterapia-, además de administrarlo durante y después de este tratamiento estándar", describe Javier Aristu, coordinador del Área de Neurooncología de la Clínica.

La metodología del ensayo establece la administración del nivolumab al paciente por vía intravenosa 15 días antes de la operación en la que se le extirpará el tumor. Tras la cirugía, durante y después del tratamiento con quimio-radioterapia, se aplicará el nuevo fármaco con una cadencia quincenal.

"La evolución de cada paciente tras la administración del tratamiento inmunoterápico se controlará mediante resonancia magnética. Esta prueba de imagen se realizará antes de la cirugía y, posteriormente, con una frecuencia que dependerá de la respuesta de cada paciente al fármaco que estamos probando", explica Alfonso Gúrpide, especialista en Oncología de la Clínica e investigador y coordinador del Área de Neurooncología.

Datos preliminares
El especialista comenta los datos "muy esperanzadores" sobre los efectos de estos fármacos inmunoterápicos en otros tumores y en glioblastomas en fases más avanzadas.

En un porcentaje de pacientes con otros tipos de cáncer a los que se ha administrado tratamiento inmunoterápico "se ha conseguido que los pacientes no sucumban a la enfermedad en muchos meses y que un tanto por ciento de ellos se beneficien del tratamiento a largo plazo, convirtiéndose en largos supervivientes. Los datos preliminares disponibles indican que el glioblastoma multiforme no será una excepción", describe Melero.

Los tumores en los que la inmunoterapia ha conseguido mejorías más destacadas en cuanto a prolongación de la supervivencia han sido, hasta la fecha, el melanoma metastásico, el cáncer de pulmón y el de riñón, principalmente.

El equipo de Neurocirugía de la Clínica, que se hará cargo de esta labor, es pionero a nivel mundial en el uso de cirugía guiada con fluorescencia para el glioblastoma, técnica quirúrgica en la que el tumor se identifica mejor mediante el uso de un microscopio fluorescente. La fluorescencia consigue mejorar las resecciones, disminuyendo más eficazmente la carga tumoral residual que debe eliminar el sistema inmunitario, cuyas funciones se estimulan con el tratamiento experimental.

Este estudio aporta importantes ventajas, tanto desde el punto de vista del paciente, como desde el de la investigación. "Para el paciente, conseguir una resección muy completa mediante cirugía guiada por fluorescencia y resonancia magnética de alto campo intraoperatoria y combinarlo con inmunoterapia es, sin duda, la mejor opción terapéutica disponible a día de hoy", subraya Ricardo Díez Valle, especialista en Neurocirugía y coordinador del mismo Área de Neurooncología.

En la actualidad la Clínica Universidad de Navarra y el CIMA tienen en marcha 25 ensayos clínicos basados en inmunoterapia para el tratamiento de distintas patologías oncológicas. Las principales son el melanoma metastásico y el cáncer de pulmón, además de cáncer de vejiga, de riñón, de cabeza y cuello, hepático, estómago y cérvix entre otros.