viernes, 20 de noviembre de 2015

AbbVie anuncia nuevos datos sobre sus estudios SURVEYOR

AbbVie anuncia nuevos datos sobre sus estudios SURVEYOR

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Ha hallado altas tasas de respuesta viral sostenida en estudios de fase 2 con una pauta pangenotípica en investigación en personas con hepatitis C crónica.
La compañía biofarmacéutica AbbVie ha anunciado en  The Liver Meeting (congreso anual de la Asociación Americana para el Estudio de las Enfermedades Hepáticas) datos de los estudios SURVEYOR correspondientes a su tratamiento con ABT-493, un inhibidor de la proteasa NS3/4A, y ABT-530, un inhibidor del NS5A, que muestran altas tasas de respuesta viral sostenida 12 semanas después de finalizar el tratamiento (RVS12) en personas sin cirrosis con infección crónica por el virus de la hepatitis C (VHC). Después de 12 semanas de tratamiento, las tasas de RVS12 obtenidas fueron del 97-100 % para el genotipo 1 (GT1), del 96-100 % para el genotipo 2 (GT2) y del 83-94 % para el genotipo 3 (GT3). 
Por otra parte, durante la presentación del ensayo SURVEYOR-I, en el marco de la sección “Late Breakers”, se comunicaron los datos que muestran que personas infectadas por el VHC GT1, sin cirrosis,  que recibieron un tratamiento corto  de 8 semanas con ABT-493 y ABT-530, alcanzaron una tasa de RVS12 del 97 %.  Aproximadamente 9 millones de personas en la UE (481.000 en España6) tienen infección crónica por el virus de la hepatitis C, que es una causa importante de cáncer y trasplante hepático.  
"Estos resultados son esperanzadores y contribuyen al conocimiento científico de posibles opciones pangenotípicas para el tratamiento de la hepatitis C crónica", declaró Fred Poordad, M.D., vicepresidente de Academic and Clinical Affairs en The Texas Liver Institute de San Antonio. "Estos datos suponen otro paso importante en la constante investigación encaminada a atender las necesidades no cubiertas de los pacientes y los profesionales sanitarios."
SURVEYOR-I y SURVEYOR-II son ensayos clínicos de fase 2b en curso diseñados para evaluar la seguridad y la eficacia de ABT-493 y ABT-530, con o sin ribavirina (RBV), de 8 a 12 semanas. Los datos presentados en el congreso de la AASLD incluyen personas con infección crónica por el VHC GT1, GT2 y GT3 sin cirrosis. En futuros congresos se presentarán datos de otras poblaciones de pacientes (genotipos 4-6).  


“Los ensayos SURVEYOR aportan una información nueva y valiosa sobre la posibilidad de tratar a personas con hepatitis C crónica de distintos genotipos con nuestra pauta en investigación de dos antivirales de acción directa,” declaró Michael Severino, M.D., vicepresidente ejecutivo de investigación y desarrollo y director general científico de AbbVie. “El programa de investigación en curso sobre la hepatitis C de AbbVie demuestra nuestro compromiso de mejorar la vida de las personas infectadas por el VHC". 

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