miércoles, 2 de septiembre de 2015

Consumers (Biologics) > Vacunas para niños: una guía para padres y cuidadores

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Vacunas para niños: una guía para padres y cuidadores

Las vacunas han contribuido a reducir significativamente la prevalencia de muchas enfermedades infecciosas de la infancia, tales como la difteria, el sarampión y la Haemophilus influenzae tipo b (Hib). Algunas enfermedades infecciosas, tales como la poliomielitis y la viruela, han sido erradicadas de los Estados Unidos gracias a las eficaces campañas de vacunación. Es muy poco habitual que los niños en los Estados Unidos sufran las devastadoras —y a menudo mortales— consecuencias de estas enfermedades, que alguna vez fueron comunes en éste y otros países con amplios programas de vacunación.
A group of mothers with their infants and toddlers.La mayoría de las vacunas se administra a bebés, niños y adultos sanos; por ello, es de vital importancia demostrar que son seguras y eficaces. Garantizar la seguridad y la eficacia de las vacunas es una de las prioridades principales de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés). El Centro de Evaluación e Investigación Biológica (CBER, por sus siglas en inglés) es el centro perteneciente a la FDA que posee autoridad normativa sobre las vacunas en los Estados Unidos con el fin de garantizar su disponibilidad, seguridad y eficacia.
Debido al enorme éxito de los programas de vacunación que se llevaron a cabo en el siglo XX, una gran parte de los padres de hoy no han conocido muchas de las enfermedades que pueden prevenirse con las vacunas, y no entienden el potencial que tienen de volver a surgir. Si demasiadas personas deciden no vacunarse o no vacunar a sus hijos, algunas enfermedades poco habituales o inexistentes en este país pueden regresar.
Los virus y bacterias causantes de las enfermedades y muertes evitables mediante vacunas siguen existiendo y pueden transmitirse a las personas que no las han recibido, y que, por lo tanto, no están protegidas. Por ejemplo, aunque el sarampión se erradicó de los Estados Unidos en el 2000, siguen produciéndose casos esporádicos, principalmente entre visitantes no vacunados que traen la enfermedad a los Estados Unidos de otros países o entre viajeros estadounidenses que regresan de otros lugares donde esta enfermedad todavía es común, incluidos países de Europa, Asia, el Pacífico y África. En 2011, hubo un aumento en el número de brotes de sarampión disclaimer icon en los Estados Unidos. Aproximadamente 86 por ciento de las personas infectadas no habían sido vacunadas o se desconocía si habían recibido la vacuna, y 90 por ciento de los casos estaban relacionados con viajeros que habían introducido la enfermedad al país.
El sarampión es una de las enfermedades más contagiosas y puede provocar complicaciones graves, incluyendo neumonía, inflamación cerebral y muerte. Los brotes de enfermedades infecciosas, tales como el sarampión, sirven para recordarnos que están a tan sólo un viaje en avión, y que la mejor manera de no enfermar es vacunándose.

Riesgos y beneficios

Una vacuna es un medicamento. Al igual que con cualquier medicamento, las vacunas tienen riesgos y beneficios, y aunque son muy eficaces, ninguna ofrece una protección del 100% contra las enfermedades ni es 100% segura en todas las personas. La mayoría de los efectos secundarios son leves y breves. Por ejemplo, una persona puede sentir algo de dolor en el lugar de la inyección o padecer una pequeña fiebre. Las reacciones graves a las vacunas son extremadamente infrecuentes, pero pueden ocurrir.
“Los padres deben saber que el riesgo de resultar perjudicado por una vacuna es considerablemente menor que el riesgo que conlleva contraer una enfermedad infecciosa grave.” señala el Dr. Marion Gruber, director de la Oficina de Investigación y Revisión de Vacunas del CBER. “Vacunar a los niños es muy importante para que comiencen su vida con salud.”
Para obtener más información sobre las posibles situaciones o reacciones adversas, hable con su médico; además, muchas vacunas también cuentan con etiquetas aprobadas por la FDA que son una buena fuente de información. Es importante que informe a su médico de cualquier reacción a las vacunas que haya sufrido previamente, así como de todas las reacciones adversas que se presentaran después de recibirlas.

Tipos de vacunas que se administran rutinariamente a los niños

Cómo funcionan las vacunas
Children standing in front of school bus.Las vacunas funcionan preparando el sistema inmunitario del cuerpo frente a futuros ataques de ciertas enfermedades, ya sea que estén causadas por virus o bacterias. Las vacunas contienen bacterias o virus debilitados, o partes de estos, e imitan a estos agentes causantes de enfermedades (denominados antígenos). Como resultado de la vacunación, el sistema inmunitario considera que los antígenos de la vacuna son sustancias extrañas que no deberían estar presentes en el cuerpo, pero no causan enfermedades en la persona que recibe la vacuna. Después de recibir la vacuna, si el virus o la bacteria que causa la enfermedad real entra en el cuerpo, el sistema inmunitario estará preparado, y responderá rápidamente y con fuerza para atacar el agente causante de la enfermedad, a fin de evitar que la persona enferme. Las vacunas se administran frecuentemente mediante una inyección, pero algunas son administradas por vía oral o mediante un nebulizador nasal.
Hay varios tipos de vacunas que se administran rutinariamente a los niños
  • Virus vivos atenuados (debilitados): Estas vacunas contienen un virus vivo que ha sido debilitado durante el proceso de elaboración, de forma que no cause la enfermedad en las personas que las reciben. No obstante, dado que contienen una pequeña cantidad del virus vivo atenuado, las personas con sistemas inmunitarios débiles deben consultar con su médico antes de recibirlas. Algunos ejemplos de estas vacunas son las de la varicela y la antirrotavírica, así como las vacunas contra el sarampión, las paperas y la rubeola.
     
  • Virus inactivados (muertos): Estas vacunas contienen un virus que ha sido desactivado, de forma que no pueda causar la enfermedad, pero que el cuerpo todavía reconoce y contra el que produce anticuerpos. Las personas con sistemas inmunitarios débiles pueden recibir este tipo de vacuna. Algunos ejemplos de estas vacunas son las que previenen la poliomielitis y la hepatitis A.
     
  • Subunitarias: En algunos casos, no es necesario utilizar el virus o la bacteria completa para incitar la respuesta del sistema inmunitario; sólo las partes importantes, una porción o "subunidad" de la bacteria o del virus causante de la enfermedad es suficiente para ofrecer protección. La vacuna inyectada contra la influenza (la gripe) es un ejemplo de vacuna subunitaria, ya que está elaborada con partes del virus causante de esta enfermedad. 
     
  • Toxoides: Algunas bacterias causan enfermedades en las personas por las sustancias venenosas que producen (una toxina). Los científicos descubrieron que si se atenuaban las toxinas, de manera que quedaran “detoxificadas”, éstas no causaban la enfermedad. Algunos ejemplos de vacunas que contienen toxoides son las que previenen el tétanos y la difteria.
     
  • Recombinantes: Estas vacunas se elaboran mediante ingeniería genética, un proceso y método mediante el cual se manipula el material genético de un organismo. Un ejemplo de este tipo de vacuna son aquellas que previenen ciertas enfermedades provocadas por el virus del papiloma humano (VPH), tal como el cáncer de cuello uterino. En este caso, los genes que codifican una proteína específica de cada uno de los tipos de VPH incluidos en la vacuna se expresan en levadura para producir grandes cantidades de la proteína. La proteína que se produce se purifica y se utiliza para elaborar la vacuna. Dado que la vacuna sólo contiene una proteína y no el virus completo, no puede causar la infección del VPH. Es por tanto la respuesta inmunitaria del cuerpo a la(s) proteína(s) recombinante(s) la que protege contra la infección del virus en su estado natural.
     
  • Polisacáridas: Protegen contra ciertas bacterias causantes de enfermedades. Los antígenos principales en estas vacunas son sustancias parecidas al azúcar llamadas polisacáridos que se extraen de las bacterias para elaborarlas. No obstante, las vacunas elaboradas exclusivamente con polisacáridos purificados sólo son eficaces en niños de cierta edad y en adultos. Pneumovax 23, una vacuna para prevenir la enfermedad neumocócica causada por 23 cepas diferentes, es un ejemplo de una vacuna polisacárida.
     
  • Conjugadas: Las vacunas elaboradas sólo con polisacáridos no tienen mucha eficacia en los niños de corta edad porque su sistema inmunitario todavía no se ha desarrollado completamente. Para crear vacunas que protejan a estos niños contra las enfermedades causadas por ciertas bacterias, los polisacáridos se unen a una proteína, de manera que el sistema inmunitario pueda reconocer y responder a ellos. La proteína actúa como “trasportadora” del componente de la vacuna que producirá los anticuerpos protectores en el organismo. Entre los ejemplos de vacunas conjugadas están aquellas que previenen las enfermedades invasivas causadas por Haemophilus influenzae tipo b (Hib).

Pasos que debe dar al vacunar a su hijo

Estudiar las hojas informativas sobre la vacuna
En estas hojas se explican tanto los beneficios como los riesgos de recibir la vacuna. La ley exige que los profesionales médicos se las entreguen.
Hable con su médico sobre los riesgos y los beneficios de las vacunas
Conozca la verdad sobre los riesgos y los beneficios de las vacunas, así como las posibles consecuencias de no vacunarse contra las enfermedades. Algunos padres y cuidadores se sorprenden al descubrir que los niños pueden sufrir perjuicios o morir a causa del sarampión, la difteria, la tosferina y otras enfermedades que pueden prevenirse con las vacunas.
Problemas de los que debe informarse al médico antes de recibir una vacuna
Algunos de estos problemas pueden ser estar enfermo o tener antecedentes de haber sufrido ciertas reacciones alérgicas o adversas de otro tipo a alguna vacua o a sus ingredientes. Por ejemplo, en la elaboración de muchas vacunas contra la influenza (gripe) se utilizan huevos; por lo tanto, es importante informar al profesional médico si un niño tiene una alergia grave a estos.
El empaquetado de algunas vacunas que se suministran en ampollas o jeringas ya llenadas puede contener látex natural, que puede causar reacciones alérgicas en personas sensibles a esta sustancia; por lo tanto, es importante advertir de ello a los profesionales médicos antes de que administren la vacuna.
También es especialmente importante hablar con el médico sobre qué vacunas deben o no deben administrarse a los niños con sistemas inmunitarios débiles.
Informar de reacciones adversas
Las reacciones adversas y otros problemas relacionados con las vacunas deben comunicarse mediante el Sistema para Reportar Reacciones Adversas a las Vacunas mantenido por la FDA y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés). Para obtener una copia del formulario para reportar una reacción adversa a una vacuna, llame al 1-800-822-7967 o hágalo en Internet, enwww.vaers.hhs.gov

Vacunas que se administran rutinariamente a los niños

Algunas de las vacunas que se administran más comúnmente se tratan brevemente a continuación. Una lista completa de las vacunas autorizadas en los Estados Unidos e información adicional, tal como la información sobre recetas y el etiquetado dirigido a los pacientes, están disponibles en:http://www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/Vaccines/ApprovedProducts/ucm093833.htm.
Doctor playing with baby

Vacuna adsorbida de toxoides de difteria y tétanos, y tosferina acelular (DTPa)

  • Marcas comerciales: Daptacel, Infanrix 
  • Indicación terapéutica: Previene las infecciones bacterianas de difteria, tétanos (trismo) y tosferina. Esta vacuna combinada se administra mediante una serie de dosis a los bebés y niños de 6 meses a 6 años de edad, antes de su 7.º cumpleaños. La difteria puede infectar la garganta y recubrirla de una gruesa capa que puede desencadenar problemas respiratorios, parálisis o insuficiencia cardíaca. El tétanos puede provocar contracciones dolorosas de los músculos (espasmos), convulsiones, parálisis y muerte. Los síntomas iniciales de la tosferina son rinorrea, estornudos y una tos ligera, los cuales pueden parecer similares a los de un resfriado común. Normalmente, la tos empeora progresivamente. Finalmente, el paciente puede sufrir episodios de tos rápida seguidos de un sonido “jadeante” al intentar aspirar, que es el que da su nombre a esta enfermedad. Durante el episodio de tos, el paciente puede vomitar o tornarse de color azulado debido a la falta de aire. Los pacientes se recuperan gradualmente durante un período de semanas a meses.
  • Los efectos secundarios más comunes pueden incluir: fiebre, somnolencia, agitación/irritabilidad, y enrojecimiento, dolor o inflamación en el lugar de la inyección.
  • Informe de antemano a su médico si: el niño está enfermo, ya sea una enfermedad leve o grave; si sufrió inflamación cerebral en los 7 días siguientes a recibir una dosis previa de una vacuna; si padece un trastorno neurológico, tal como epilepsia; o si alguna inyección previa le causó una reacción alérgica grave.

Vacuna adsorbida de toxoides de tétanos y toxoides reducidos de difteria, y tosferina acelular (Tdpa)

  • Marcas comerciales: Adacel y Boostrix
  • Indicación terapéutica: Vacuna de refuerzo para niños de 10 u 11 años de edad para prevenir las infecciones bacterianas por difteria, tétanos (trismo) y tosferina. Además, el uso de Boostrix también está aprobado para todas las personas a partir de los 10 años, incluso durante la tercera edad. La vacuna Adacel está aprobada para su uso en personas de 10 a 64 años de edad.
  • Los efectos secundarios más comunes pueden incluir: dolor, enrojecimiento e inflamación en el lugar de la inyección, dolor de cabeza y cansancio.
  • Informe de antemano a su médico si: el niño está enfermo, ya sea una enfermedad leve o grave; si sufrió inflamación cerebral en los 7 días siguientes a recibir una dosis previa de la vacuna de la tosferina; o si padeció una reacción alérgica como consecuencia de alguna vacuna contra la difteria, el tétanos o la tosferina.

Vacuna conjugada contra el Haemophilus influenzae tipo B (Hib)

  • Marcas comerciales: ActHIB, Hiberix, PedvaxHIB
  • Indicación terapéutica: Previene la enfermedad invasiva causada por Haemophilus influenzae tipo b (Hib). Antes de la existencia de las vacunas contra las infecciones por Hib, esta enfermedad era la primera causa de meningitis bacteriana entre los niños de menos de 5 años de edad en los Estados Unidos. La meningitis es una infección del tejido que recubre el cerebro y la médula espinal, la cual puede provocar sordera y lesiones cerebrales duraderas. La enfermedad por Hib también puede causar neumonía, inflamación severa de la garganta, infección de la sangre (septicemia), las articulaciones, los huesos y el tejido que rodea el corazón, así como la muerte. Tanto la vacuna ActHIB como la PedvaxHIB están aprobadas para administrarse rutinariamente en bebés y niños a partir de los 2 meses, y hasta los 18 y 71 meses de edad, respectivamente; el uso de la vacuna Hiberix está aprobado como refuerzo en los niños de 15 meses de edad hasta su 5.º cumpleaños o antes.
  • Los efectos secundarios más comunes pueden incluir: irritabilidad y somnolencia, y dolor inflamación y enrojecimiento en el lugar de la inyección.
  • Informe de antemano a su médico si: el niño está enfermo, ya sea una enfermedad leve o grave; o si ha sufrido una reacción alérgica a una dosis previa de la vacuna Hib.

Vacuna contra la Hepatitis A

  • Marcas comerciales: Havrix y Vaqta
  • Indicación terapéutica: Previene enfermedades causadas por el virus de la hepatitis A. Las personas infectadas con el virus de la hepatitis A pueden no presentar síntomas, y si los presentan, pueda que sientan que tienen una "pequeña gripe", o que tengan ictericia (piel u ojos amarillentos), cansancio, dolor de estómago, nausea y diarrea. Los niños pequeños quizá no presenten ningún síntoma; es cuando se enferma la persona que cuida de ellos que nos percatamos de que están infectados. La forma de transmisión más común de la hepatitis A es mediante objetos contaminados con las heces de una persona infectada; por ejemplo, cuando un padre o cuidador no se lava correctamente las manos después de cambiar los pañales o de limpiar las heces de una persona enferma. El uso de ambas vacunas está aprobado en personas de 12 meses de edad y mayores. 
  • Los efectos secundarios más comunes pueden incluir: dolor y enrojecimiento en el lugar de la inyección, y pérdida de apetito.
  • Informe de antemano a su médico si: el niño está enfermo, ya sea una enfermedad leve o grave; o si ha sufrido una reacción alérgica a una dosis previa de la vacuna.

Vacuna contra la Hepatitis B

  • Marcas comerciales: Engerix-B y Recombivax HB
  • Indicación terapéutica: Previene la infección por el virus de la hepatitis B. La hepatitis B se transmite cuando los líquidos corporales de una persona infectada con hepatitis B es introducen en el cuerpo de otra no infectada. La hepatitis B puede provocar hepatitis crónica (inflamación del hígado), cáncer hepático y muerte. El uso de la vacuna está aprobado en personas de todas las edades, incluso en recién nacidos. Es especialmente importante para las personas con mayor riesgo de exposición al virus de la hepatitis B, como los bebés de madres infectadas con el virus.
  • Los efectos secundarios más comunes pueden incluir: dolor, enrojecimiento e inflamación en el lugar de la inyección, irritabilidad, fiebre, diarrea, fatiga/debilidad, pérdida de apetito y dolor de cabeza.
  • Informe de antemano a su médico si: el niño está enfermo, ya sea una enfermedad leve o grave; o si ha sufrido una reacción alérgica potencialmente mortal a la levadura o a una dosis previa de la vacuna.

Vacuna contra el virus del papiloma humano

  • Marcas comerciales: Cervarix y Gardasil
  • Indicación terapéutica: La vacuna Gardasil previene el cáncer anal y las lesiones precancerosas relacionadas provocadas por los tipos 6, 11, 16 y 18 del virus del papiloma humano (VPH) en las personas de 9 a 26 años de edad. En este mismo grupo de edad, para las mujeres, también está aprobada para la prevención del cáncer de cuello uterino, de vulva y de vagina asociado con las lesiones precancerosas causadas por los tipos 6, 11, 16 y 18 del VPH. Gardasil también está aprobada para su uso en la prevención de las verrugas genitales provocadas por los tipos 6 y 11 en los hombres y las mujeres. Cervarix previene el cáncer de cuello uterino y las lesiones precancerosas relacionadas provocadas por los tipos 16 y 18 de VPH en las mujeres de 9 a 25 años de edad.
  • Los efectos secundarios más comunes pueden incluir: dolor de cabeza, fiebre, nausea, mareos y desmayos, y dolor, inflamación, enrojecimiento, comezón o hematomas en el lugar de la inyección.
  • Informe de antemano a su médico si: Gardasil: el niño ha sufrido una reacción alérgica a la levadura o a una dosis previa de la vacuna. Cervarix: el niño ha sufrido una reacción alérgica a un ingrediente de la vacuna o a una dosis previa de ésta.

Vacuna contra la influenza (inyectada)

  • Nombres comerciales (para niños): Afluria, Fluarix, FluLaval, Fluvirin, Fluzone, Fluarix Quadrivalent, FluLaval Quadrivalent y Fluzone Quadrivalent
  • Indicación terapéutica: Las diferentes vacunas están aprobadas para prevenir la influenza causada por las cepas del virus incluidas en éstas en personas pertenecientes a distintos grupos de edad.
    La influenza, normalmente llamada “gripe”, es un virus respiratorio contagioso que puede provocar una enfermedad de leve a grave. Las personas mayores, los niños pequeños y las personas que padecen ciertos problemas de salud (tales como asma, diabetes o enfermedades cardíacas) corren un riesgo elevado de sufrir complicaciones derivadas de la influencia. Estas complicaciones pueden incluir neumonía, infecciones de oído y sinusales, así como el empeoramiento de ciertos trastornos médicos, tales como la insuficiencia cardíaca congestiva, el asma o la diabetes.
    Las cepas del virus de la influenza que causan la enfermedad en las personas cambian con frecuencia; por ello, es importante vacunarse anualmente para protegerse contra estos virus capaces de causar enfermedades cada invierno. 
  • Los efectos secundarios más comunes pueden incluir: dolor, enrojecimiento e inflamación en el lugar de la inyección, fiebre baja y dolores musculares, dolor de cabeza, fatiga y una sensación generalizada de malestar.
  • Informe de antemano a su médico si: el niño está enfermo, ya sea una enfermedad leve o grave; si ha sufrido alguna vez una reacción alérgica grave a los huevos o productos derivados de estos, o a una dosis previa de cualquier tipo de vacuna contra la influenza; si tiene problemas del sistema inmunitario; o si ha padecido alguna vez el síndrome de Guillain-Barre (SGB), un trastorno neurológico que provoca gran debilidad muscular.

Vacuna intranasal contra la influenza (nebulizar nasal)

  • Nombres comerciales (para niños): FluMist y FluMist Quadrivalent
  • Indicación terapéutica: Protege contra las distintas cepas del virus de la influencia incluidas en la vacuna; está dirigida a niños y adultos de 2 a 49 años de edad.
  • Los efectos secundarios más comunes pueden incluir: rinorrea o congestión nasal, y tos.
  • Informe de antemano a su médico si: el niño está enfermo, ya sea una enfermedad leve o grave; si tiene un sistema inmunitario debilitado; si padece asma o episodios recurrentes de respiración sibilante; si ha padecido el síndrome de Guillain-Barre (SGB); si ha sufrido una reacción alérgica grave alguna vez a los huevos, a las proteínas de los huevos, a la gentamicina, a la gelatina o a la arginina, o a una dosis previa de cualquier tipo de vacuna contra la influenza. Además, debido a la relación del síndrome de Reye con la aspirina y con las infecciones de influenza atípica, el médico debe saber si el niño está tomando aspirina o si está siguiendo algún tratamiento con aspirina.

Vacuna contra el sarampión, las paperas y la rubeola

  • Marca comercial: S-P-R II
  • Indicación terapéutica: Previene el sarampión, las paperas y la rubeola en los niños de 12 meses de edad y mayores. El sarampión es una enfermedad respiratoria que provoca un sarpullido cutáneo en todo el cuerpo, fiebre, tos y rinorrea. El sarampión puede ser una enfermedad grave, y causar infecciones de oído, neumonía, convulsiones e inflamación cerebral. Las paperas causan fiebre, dolor de cabeza, pérdida de apetito y el bien conocido síntoma de inflamación de las mejillas y de la mandíbula como consecuencia de la inflamación de las glándulas salivales. Algunas complicaciones menos frecuentes son sordera, meningitis (infección del tejido que rodea el cerebro y la médula espinal) e inflamación dolorosa de los testículos u ovarios. La rubeola provoca fiebre, un sarpullido y —principalmente en las mujeres— también puede provocar artritis. Las infecciones de rubeola durante el embarazo pueden causar defectos congénitos.
  • Los efectos secundarios más comunes pueden incluir: fiebre, ligero sarpullido, desmayos, dolor de cabeza, mareos e irritabilidad, así como ardor/picor, enrojecimiento, inflamación y sensibilidad en el lugar de la inyección.
  • Informe de antemano a su médico si: el niño está enfermo y tiene fiebre; o si alguna vez ha sufrido una reacción alérgica a la gelatina, al antibiótico neomicina o a una dosis previa de la vacuna; si padece trastornos del sistema inmunitario o del sistema linfático; o si padece una alguna hemopatía o cáncer.

Vacuna antimeningocócica

  • Marcas comerciales: Menactra y Menveo
  • Indicación terapéutica: Previene ciertos tipos de enfermedades meningocócicas, un trastorno potencialmente mortal causado por la bacteria Neisseria meningitidis que infecta la circulación sanguínea y los tejidos que rodean el cerebro y la médula espinal (meningitis). La Neisseria meningitidis es una de las primeras causas de meningitis en los niños de corta edad. Incluso con los antibióticos adecuados y cuidados intensivos, entre el 10 y el 15 por ciento de las personas que contraen la enfermedad meningocócica fallecen a causa de la infección. Otro 10 a 20 por ciento sufren complicaciones tales como lesiones cerebrales, o pérdida de extremidades o del oído. El uso de la vacuna Menactra está aprobado en bebés y niños a partir de los 9 meses, así como en adultos hasta los 55 años de edad. El uso de la vacuna Menveo está aprobado en personas de 2 meses a 55 años de edad.
  • Los efectos secundarios más comunes pueden incluir: sensibilidad, dolor, enrojecimiento e inflamación en el lugar de la inyección, así como irritabilidad, dolor de cabeza, fiebre, cansancio, diarrea y pérdida de apetito por un corto periodo de tiempo.
  • Informe de antemano a su médico si: el niño está enfermo, ya sea una enfermedad leve o grave; si ha sufrido una reacción alérgica grave a una dosis previa de la vacuna meningocócica o al toxoide diftérico; si es sensible a los ingredientes de las vacunas; o si ha padecido el síndrome de Guillain-Barre (SGB).

Vacuna conjugada antineumocócica 13 valente

  • Marca comercial: Prevnar 13
  • Indicación terapéutica: Previene las enfermedades invasivas causadas por 13 tipos diferentes de la bacteria Streptococcus pneumoniae en bebés, niños y adolescentes de 6 semanas a 17 años de edad. Su uso también está aprobado para la prevención de la otitis media (infección de oído) causada por 7 tipos distintos de la bacteria en bebés y niños de 6 semanas a 5 años de edad. Streptococcus pneumonie puede causar infecciones de la sangre (septicemia), del oído medio, y de los tejidos que rodean el cerebro y la médula espinal, así como neumonía. El uso de la vacuna Prevnar 13 también está aprobado en los adultos a partir de los 50 años de edad.
  • Los efectos secundarios más comunes pueden incluir: dolor, enrojecimiento e inflamación en el lugar de la inyección, irritabilidad pérdida de apetito y fiebre.
  • Informe de antemano a su médico si: el niño está enfermo, ya sea una enfermedad leve o grave; o si ha sufrido alguna vez una reacción alérgica a una dosis previa de la vacuna o a un ingrediente de ésta, incluido el toxoide diftérico (por ejemplo, en la vacuna DTPa).

Vacuna contra el virus de la poliomielitis

  • Marca comercial: Ipol
  • Indicación terapéutica: Previene la poliomielitis en bebés de tan sólo 6 semanas. La poliomielitis es una enfermedad que puede causar parálisis o muerte. 
  • Los efectos secundarios más comunes pueden incluir: dolor, enrojecimiento y endurecimiento en el lugar de la inyección, fiebre, irritabilidad, somnolencia, agitación y llanto.
  • Informe de antemano a su médico si: el niño está enfermo, ya sea una enfermedad leve o grave, y cuando tenga fiebre; si ha sufrido una reacción alérgica grave alguna vez a una dosis previa de la vacuna contra la poliomielitis o a algún ingrediente de ésta; o si ha sufrido una reacción alérgica a los antibióticos neomicina, estreptomicina o polimixina B.

Vacuna contra el rotavirus

  • Marcas comerciales: Rotarix y RotaTeq
  • Indicación terapéutica: Previene la gastroenteritis causada por las infecciones de rotavirus en bebés de tan sólo 6 semanas. El rotavirus es la causa más común de la diarrea grabe en bebés en todo el mundo. En los Estados Unidos, la enfermedad ocurre más frecuentemente durante el invierno. Antes de la existencia de las vacunas, la mayoría de los niños en los Estados Unidos contraían esta infección antes de cumplir los dos años de edad. Además, el rotavirus provocaba entre 55,000 y 70,000 hospitalizaciones, y entre 20 y 60 muertes infantiles en los Estados Unidos cada año.
  • Los efectos secundarios más comunes pueden incluir: agitación/irritabilidad, tos/rinorrea, fiebre y pérdida de apetito.
  • Informe de antemano a su médico si: el niño está enfermo con fiebre, si tiene un sistema inmunitario debilitado a causa de una enfermedad, si padece una hemopatía, si presenta problemas gastrointestinales, si se ha sometido a cirugía estomacal o si ha sufrido una invaginación intestinal alguna vez (un tipo de obstrucción intestinal), si es alérgico a alguno de los ingredientes de la vacuna, si ha sufrido una reacción alérgica a una dosis previa de la vacuna, o si ha tenido un contacto cercano habitual con un familiar o una persona con una sistema inmunitario débil.

Vacuna contra el virus de la varicela

  • Marca comercial: Varivax
  • Indicación terapéutica: Previene la varicela en los niños de 12 meses de edad y mayores. La varicela suele provocar un sarpullido con ampollas, cansancio, dolor de cabeza y fiebre. Puede ser grave, especialmente en bebés, adolescentes, adultos y personas con sistemas inmunitarios débiles, en los que puede provocar la aparición de complicaciones menos comunes, pero más graves, tales como infecciones cutáneas, cicatrices, neumonía, inflamación cerebral, síndrome de Reye (que afecta el hígado y el cerebro) y muerte.
  • Los efectos secundarios más comunes pueden incluir: molestias, color, enrojecimiento o inflamación en el lugar de la inyección, fiebre, irritabilidad y un sarpullido parecido al provocado por la varicela sobre el cuerpo o en el lugar de la inyección. 
  • Informe de antemano a su médico si: el niño está enfermo, ya sea una enfermedad leve o grave, y cuando tenga fiebre; si tiene un sistema inmunitario débil; si ha recibido una transfusión de sangre, plasma o inmunoglobulina en los últimos 5 meses; si toma algún medicamento; si tiene alergias, incluidas las alergias potencialmente mortales a la gelatina, el antibiótico neomicina, o a una dosis previa de la vacuna contra la varicela o cualquier otra.  
Su médico puede decidir utilizar las vacunas siguientes para prevenir las enfermedades descritas anteriormente. Éstas también están aprobadas por la FDA y podrían reducir el número total de inyecciones que se administran a los niños.
  • Marca comercial: Comvax
  • Indicación terapéutica: previene la enfermedad invasiva causado por Haemophilus influenzae tipo b (Hib) y la hepatitis B en bebés de 6 semanas a 15 meses de edad.
  • Efectos secundarios comunes: parecidos a los descritos anteriormente para las vacunas diseñadas para prevenir Hib y la hepatitis A.
  • Informe a su médico de antemano: consulte la información incluida en las secciones de las vacunas que previenen Hib y hepatitis A.
     
  • Marca comercial: Kinrix
  • Indicación terapéutica: previene la difteria, el tétanos, la tosferina y la poliomielitis en los niños de 4 a 6 años de edad (antes del 7.º cumpleaños).
  • Efectos secundarios comunes: parecidos a los descritos anteriormente para las vacunas diseñadas para prevenir la difteria, el tétanos, la tosferina y la poliomielitis.
  • Informe a su médico de antemano: consulte la información incluida en las secciones de las vacunas que previenen la difteria, el tétanos, la tosferina y la poliomielitis.
     
  • Marca comercial: Menhibrix
  • Indicación terapéutica: previene ciertos tipos de enfermedades meningocócicas causadas por la bacteriaNeisseria meningitidis y previene la enfermedad invasiva por Haemophilus influenzae tipo b (Hib) en bebés y niños de 6 semanas a 18 meses de edad.
  • Efectos secundarios comunes: parecidos a los descritos anteriormente para las vacunas diseñadas para prevenir la enfermedad meningocócica y Hib.
  • Informe a su médico de antemano: consulte la información incluida en las secciones de las vacunas que previenen la enfermedad meningocócica y Hib.
     
  • Marca comercial: Pediarix
  • Indicación terapéutica: previene la difteria, el tétanos, la tosferina, la hepatitis B y la poliomielitis en los niños de 6 semanas a 6 años de edad (antes del 7.º cumpleaños).
  • Efectos secundarios comunes: parecidos a los descritos anteriormente para las vacunas diseñadas para prevenir la difteria, el tétanos, la tosferina, la hepatitis B y la poliomielitis.
  • Informe a su médico de antemano: consulte la información incluida en las secciones de las vacunas que previenen la difteria, el tétanos, la tosferina, la hepatitis B y la poliomielitis.
     
  • Marca comercial: Pentacel
  • Indicación terapéutica: previene la difteria, el tétanos, la tosferina y la poliomielitis y la enfermedad invasiva por Hib en los niños de 6 semanas a 4 años de edad (antes del 5.º cumpleaños).
  • Efectos secundarios comunes: parecidos a los descritos anteriormente para las vacunas diseñadas para prevenir la difteria, el tétanos, la tosferina, la poliomielitis y Hib.
  • Informe a su médico de antemano: consulte la información incluida en las secciones de las vacunas que previenen la difteria, el tétanos, la tosferina, la poliomielitis y Hib.
     
  • Marca comercial: ProQuad
  • Indicación terapéutica: previene el sarampión, las paperas, la rubeola y la varicela en niños de 12 meses a 12 años de edad.
  • Efectos secundarios comunes: fiebre, sarpullido parecido al causado por el sarampión y reacciones en el lugar de la inyección, tales como dolor, sensibilidad, molestias, enrojecimiento e inflamación.
  • Informe a su médico de antemano: consulte la información incluida en las secciones de las vacunas que previenen el sarampión, las paperas, la rubeola y la varicela.

Preguntas que los padres y cuidadores se hacen

¿Debe preocuparme el número cada vez mayor de vacunas que se recomiendan para los niños?

No. Gracias a los avances científicos y de fabricación, ahora es más fácil garantizar la pureza de las vacunas. Las vacunas representan sólo un pequeño estímulo al sistema inmunitario de los bebés en comparación con el del gran número de bacterias y virus potencialmente peligrosos a los que los bebés se enfrentan continuamente después de nacer; miles de bacterias diferentes viven en la piel y en el interior de la nariz, la garganta y los intestinos. El sistema inmunitario del bebé responde rápidamente contra estas bacterias para evitar que invadan el sistema circulatorio.

¿Son seguros los ingredientes que se utilizan para elaborar las vacunas?

Sí. Cada uno de los ingredientes tiene un motivo para formar parte de la vacuna. Antes de determinar la seguridad y la eficacia de una vacuna para autorizar su uso en los Estados Unidos, los científicos y los médicos de la FDA la evalúan cuidadosamente, y toman en consideración todos los ingredientes que la componen.

¿Están relacionadas las vacunas con el autismo?

No, las pruebas científicas no respaldan la teoría de un vínculo entre las vacunas y el autismo ni ningún otro trastorno del desarrollo.

Para obtener más información

Página web de la FDA sobre vacunas
www.fda.gov/cber/vaccines.htm
 
Vacunas cuya distribución está autorizada en los Estados Unidos
www.fda.gov/cber/vaccine/licvacc.htm
 
El Sistema para Reportar Reacciones Adversas a las Vacunas 
www.fda.gov/cber/vaers/vaers.htm


Consumers (Biologics) > Vaccines for Children - A Guide for Parents and Caregivers

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Vaccines for Children - A Guide for Parents and Caregivers

 

Vaccines have contributed to a significant reduction in many childhood infectious diseases, such as diphtheria, measles, and Haemophilus influenzae type b (Hib). Some infectious diseases, such as polio and smallpox, have been eliminated in the United States due to effective vaccines. It is now rare for children in the United States to experience the devastating and often deadly effects of these diseases that were once common in the United States and other countries with high vaccination coverage.
A group of mothers with their infants and toddlers.The vast majority of vaccines are given to healthy babies, children and adults; therefore, it is critical that vaccines be demonstrated to be safe and effective. Ensuring the safety and effectiveness of vaccines is one of the Food and Drug Administration's (FDA) top priorities. The Center for Biologics Evaluation and Research (CBER) is the center within FDA that has regulatory oversight of vaccines in the United States assuring the availability of safe and effective vaccines.
Because immunization programs of the 20th century were so successful, many of today’s parents have never seen many vaccine-preventable diseases and do not understand the potential for them to re-emerge. If too many individuals choose not to vaccinate themselves or their children, some diseases that are now rare or non-existent in this country may resurface.
The viruses and bacteria that cause vaccine-preventable diseases and death still exist and can cause disease in people who are not protected by vaccines. For example, although measles has not been constantly present in the United States since 2000, sporadic cases continue to occur, primarily from unvaccinated visitors who are bringing the disease into the United States from other countries or unvaccinated U.S. travelers returning to the U.S. from countries where measles is still common, including countries in Europe, Asia, the Pacific, and Africa. The United States began experiencing a large multi-state measles outbreak in December 2014 that started in California and spread to additional states and Mexico. The majority of people who got measles were unvaccinated. The initial patients who were confirmed with measles reported visiting two Disneyland Resort Theme Parks in Orange County, California, from December 17 through December 20, 2014. The source of the outbreak is unknown, but it is likely that a traveler (or more than one traveler) who became infected with measles overseas visited one or both of the Disney parks in December during the time that they were infectious.
Measles is one of the most contagious diseases and can cause severe complications, including pneumonia, swelling of the brain, and death. Outbreaks of infectious diseases, such as measles, serve as a reminder that they are only a plane-ride away and the best way not to get sick is to get vaccinated.

Benefits and Risks

A vaccine is a medication. Like any medicine, vaccines have benefits and risks, and although highly effective, no vaccine is 100 percent effective in preventing disease or 100 percent safe in all individuals. Most side effects of vaccines are usually minor and short-lived. For example, a person may feel soreness at the injection site or experience a mild fever. Serious vaccine reactions are extremely rare, but they can happen.
"Parents should know that the risk of being harmed by a vaccine is significantly smaller than the risk of serious illness from infectious diseases," says Marion Gruber, Ph.D., director of the Office of Vaccines Research and Review in CBER. "Vaccination is a very important step to get children off to a healthy start."
For more information on potential adverse events or reactions, talk with your healthcare provider, and many vaccines also have FDA-approved labeling for the patient that can be a resource of information. It is important to discuss with your healthcare provider any prior reactions to vaccines and any adverse reactions following vaccination.

Types of Routinely Administered Vaccines for Children

How vaccines work
Children standing in front of school bus.Vaccines work by preparing the body’s immune system for future attacks by a certain disease, caused by either viruses or bacteria. Vaccines contain weakened bacteria or viruses, or parts of bacteria or viruses, and mimic these disease-causing agents (which are called antigens). As a result of vaccination, the body’s immune system thinks the antigens from the vaccine are foreign and shouldn’t be in the body, but the antigens don’t cause disease in the person receiving the vaccine. After receiving the vaccine, if the virus or bacteria that cause the real disease then enters the body in the future, the immune system is prepared and responds quickly and forcefully to attack the disease-causing agent to prevent the person from getting sick. Vaccines are frequently given by injection (a shot), but some are given by mouth and one is sprayed into the nose.
There are various types of vaccines that are routinely given to children
  • Attenuated (weakened) live viruses- These vaccines contain a live virus that has been weakened during the manufacturing process so that they do not cause the actual disease in the person being vaccinated. However, because they contain a small amount of the weakened live virus, people with weakened immune systems should talk to their healthcare provider before receiving them. Examples include vaccines that prevent chickenpox and rotavirus and measles, mumps and rubella.
  • Inactivated (killed) viruses- These vaccines contain a virus that has been killed so as not to cause disease, but the body still recognizes it and stimulates production of antibodies against the disease. They can be given to individuals with weakened immune systems. Examples include vaccines to prevent polio and hepatitis A.
  • Subunits- In some cases, the entire virus or bacteria is not required for an immune response to prevent disease; just the important parts, a portion or a "subunit" of the disease-causing bacteria or virus is needed to provide protection. The vaccine to prevent influenza (the flu) that is given as a shot is an example of a subunit vaccine, because it is made with parts of the influenza virus.
  • Toxoids- Some bacteria cause illness in people by secreting a poison (a toxin). Scientists discovered that weakening the toxins, so that they are “detoxified” does not cause illness. Examples of vaccines that contain toxoids include those to prevent tetanus and diphtheria disease.
  • Recombinant- These vaccines are made by genetic engineering, the process and method of manipulating the genetic material of an organism. An example of this type of vaccine is those that prevent certain diseases caused by the human papillomavirus (HPV), such as cervical cancer. In this case, the genes that code for a specific protein from each of the virus types of HPV included in the vaccine are expressed in yeast to create large quantities of the protein. The protein that is produced is purified and then used to make the vaccine. Because the vaccine only contains a protein, and not the entire virus, the vaccine cannot cause the HPV infection. It is the body's immune response to the recombinant protein(s) that then protects against infection by the naturally occurring virus.
  • Polysaccharides- To protect against certain disease-causing bacteria, the main antigens in vaccine are sugar-like substances called polysaccharides; these are purified from the bacteria to make polysaccharide vaccines. However, vaccines composed solely of purified polysaccharides are only effective in older children and adults. Pneumovax 23, a vaccine for the prevention of pneumococcal disease caused by 23 different strains, is an example of a polysaccharide vaccine.
  • Conjugates- Vaccines made only with polysaccharides do not work very well in young children because their immune system has not fully developed. To make vaccines that protect young children against diseases caused by certain bacteria, the polysaccharides are connected to a protein so that the immune system can recognize and respond to the polysaccharide. The protein acts as a “carrier” for the part of the vaccine that will make protective antibodies in the body. Examples of conjugate vaccines include those to prevent invasive disease caused by Haemophilus influenzae type b (Hib).

Steps to Take When Your Child is Vaccinated

Doctor playing with baby
Review the vaccine information sheets
These sheets explain both the benefits and risks of a vaccine. Healthcare providers are required by law to provide them.
Talk to your healthcare provider about the benefits and risks of vaccinesLearn the facts about the benefits and risks of vaccines, along with the potential consequences of not vaccinating against diseases. Some parents and caregivers are surprised to learn that children can be harmed or die of measles, diphtheria, pertussis, and other vaccine-preventable diseases.

Conditions to make your healthcare provider aware of before vaccinationThis might include being sick or having a history of certain allergic or other adverse reactions to previous vaccinations or their components. For example, eggs are used to grow many influenza (flu) vaccines; therefore, it is important to inform the healthcare provider if a child is severely allergic to eggs.

The packaging of some vaccines that are supplied in vials or prefilled syringes may contain natural rubber latex, which may cause allergic reactions in latex-sensitive individuals; therefore, an allergy to latex is helpful to inform healthcare providers of beforehand.
It is also particularly important to discuss with your healthcare provider which vaccines should or should not be given to children who have weakened immune systems.
Report adverse reactionsAdverse reactions and other problems related to vaccines should be reported to the Vaccine Adverse Event Reporting System, which is maintained by FDA and the Centers for Disease Control and Prevention (CDC). For a copy of the vaccine reporting form, call 1-800-822-7967, or report online towww.vaers.hhs.gov

Routinely Administered Vaccines for Children

Some of the most commonly administered vaccines are briefly discussed below. A complete list of licensed vaccines in the United States and additional information, such as prescribing information and patient labeling are available at: http://www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/Vaccines/ApprovedProducts/ucm093833.htm.

Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Adsorbed (DTaP)

  • Brand Names: Daptacel and Infanrix
  • What it's for: Prevents the bacterial infections diphtheria, tetanus (lockjaw), and pertussis (whooping cough). This combination vaccine is given as a series in infants and children 6 weeks through 6 years of age, prior to their 7th birthday. Diphtheria can infect the throat, causing a thick covering that can lead to problems with breathing, paralysis, or heart failure. Tetanus can cause painful tightening (spasms) of the muscles, seizures, paralysis, and death. Pertussis, also known as whooping cough, has the initial symptoms of runny nose, sneezing, and a mild cough, which may seem like a typical cold. Usually, the cough slowly becomes more severe. Eventually the patient may experience bouts of rapid coughing followed by the “whooping” sound that gives the disease its common name as they try to inhale. While the coughing fit is occurring, the patient may vomit or turn blue from lack of air. Patients gradually recover over weeks to months.
  • Common side effects may include: Fever, drowsiness, fussiness/irritability, and redness, soreness, or swelling at the injection site.
  • Tell your health care provider beforehand if: The child is moderately or severely ill, has had swelling of the brain within 7 days after a previous dose of vaccine, has a neurologic disorder such as epilepsy, or has had a severe allergic reaction to a previous shot.

Tetanus Toxoid, Reduced Diphtheria Toxoid and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed (Tdap)

  • Brand Names: Adacel and Boostrix
  • What it's for: Booster shot for kids at 10 or 11 years of age to prevent the bacterial infections diphtheria, tetanus (lockjaw), and pertussis (whooping cough). In addition, Boostrix is approved for all individuals 10 years of age and older, (including the elderly). Adacel is approved for use in people ages 10 through 64 years.
  • Common side effects may include: Pain, redness and swelling at the injection site, headache, and tiredness.
  • Tell your health care provider beforehand if: The child is moderately or severely ill, has had swelling of the brain within 7 days after a previous dose of pertussis vaccine, or any allergic reaction to any vaccine that protects against diphtheria, tetanus or pertussis diseases.

Haemophilus b Conjugate Vaccine (Hib)

  • Brand Names: ActHIB, Hiberix, PedvaxHIB
  • What it's for: Prevents Haemophilus influenzae type b (Hib) invasive disease. Before the availability of Hib vaccines, Hib disease was the leading cause of bacterial meningitis among children under 5 years of age in the United States. Meningitis is an infection of the tissue covering the brain and spinal cord, which can lead to lasting brain damage and deafness. Hib disease can also cause pneumonia, severe swelling in the throat, infections of the blood, joints, bones, and tissue covering of the heart, as well as death. Both ActHIB and PedvaxHIB are approved for routine administration for infants and children beginning at 2 months and through 18 months and 71 months of age respectively; Hiberix is approved as a booster shot in children 15 months through the age of before their 5th birthday.
  • Common side effects may include: Fussiness, sleepiness, and soreness, swelling and redness at the injection site.
  • Tell your health care provider beforehand if: The child is moderately or severely ill, or has ever had an allergic reaction to a previous dose of Hib vaccine.

Hepatitis A Vaccine

  • Brand Names: Havrix and Vaqta
  • What it's for: Prevents disease caused by hepatitis A virus. People infected with hepatitis A may not have any symptoms; and if they do have symptoms, they may feel like that they have a mild "flu-like" illness; or they may have jaundice (yellow skin or eyes), tiredness, stomachache, nausea and diarrhea. Young children may not have any symptoms, so when a child’s caregiver becomes sick, that is when it is recognized that the child is infected. Hepatitis A is most often spread by an object contaminated with the feces of a person with hepatitis A, such as when a parent or caregiver does not properly wash his or her hands after changing diapers or cleaning up the stool of an infected person. Both vaccines are approved for use in people 12 months of age and older.
  • Common side effects may include: Soreness and redness at the injection site, and loss of appetite.
  • Tell your health care provider beforehand if: The child is moderately to severely ill, or has ever had an allergic reaction to a previous dose of the vaccine.

Hepatitis B Vaccine

  • Brand Names: Engerix-B and Recombivax HB
  • What it's for: Prevents infection caused by hepatitis B virus. Hepatitis B is spread when body fluid infected with hepatitis B enters the body of a person who is not infected. Hepatitis B can lead to chronic hepatitis (liver inflammation), liver cancer, and death. The vaccines are approved for individuals of all ages, including newborns. It is particularly important for those at increased risk of exposure to hepatitis B virus such as a baby born to mom who is infected with the virus.
  • Common side effects may include: Soreness, redness, swelling at injection site, irritability, fever, diarrhea, fatigue/weakness, loss of appetite and headache.
  • Tell your health care provider beforehand if: The child is moderately or severely ill, or has ever had a life-threatening allergic reaction to yeast or to a previous dose of the vaccine.

Human Papillomavirus Vaccine

  • Brand Names: Cervarix, Gardasil and Gardasil 9
  • What it's for: Gardasil prevents anal cancer and associated precancerous lesions caused by human papillomavirus (HPV) types 6, 11, 16, and 18 in people ages 9 through 26 years. In this same age group for females, it is also approved for prevention of cervical, vulvar, and vaginal cancer and the associated precancerous lesions caused by HPV types 6, 11, 16, and 18. Gardasil 9 is for use in females ages 9 through 26 and males ages 9 through 15. Gardasil 9 covers five more HPV types than Gardasil, preventing cervical, vulvar, vaginal and anal cancers caused by any of the following HPV Types 16, 18, 31, 33, 45, 52 and 58. Overall, Gardasil 9 has the potential to prevent approximately 90% of cervical, vulvar, vaginal and anal cancers. Gardasil and Gardasil 9 are also approved for the prevention of genital warts caused by types 6 and 11 in both males and females. Cervarix prevents cervical and associated precancerous lesions caused by HPV types 16 and 18 in females ages 9 through 25 years of age.
  • Common side effects may include: Headache, fever, nausea, dizziness, fainting, and pain, swelling, redness, itchiness or bruising at the injection site.
  • Tell your health care provider beforehand if: For Gardasil and Gardasil 9 - the child has had an allergic reaction to yeast or to a previous dose of the vaccine. For Cervarix- the child has had an allergic reaction to a component of the vaccine, or to a previous dose of the vaccine.

Influenza Vaccine (administered with a needle)

  • Brand Names (for children): Afluria, Fluarix, FluLaval, Fluvirin, Fluzone, Fluarix Quadrivalent, FluLaval Quadrivalent, and Fluzone Quadrivalent
  • What it's for: Different vaccines are approved for different age groups to prevent influenza disease, caused by the strains of influenza virus that are included in the vaccine.
    Influenza, commonly called “flu,” is a contagious respiratory virus that can cause mild to severe illness. The elderly, young children and people with certain health conditions (such as asthma, diabetes, or heart disease) are at high risk for serious influenza-related complications. Complications may include pneumonia, ear infections, sinus infections, dehydration, and worsening of certain medical conditions such as congestive heart failure, asthma or diabetes.
    The strains of influenza virus that cause disease in people frequently change, so yearly vaccination is needed to provide protection against the influenza viruses likely to cause illness each winter.
  • Common side effects may include: Pain, redness and swelling at the injection site, low grade fever, and muscle aches, headache, fatigue and general feeling of being unwell.
  • Tell your health care provider beforehand if:  The child is moderately or severely ill, has immune system problems, or has had Guillain-Barre Syndrome (GBS), a neurological disorder that causes severe muscle weakness.  Also, tell your healthcare provider about any allergies, including severe allergies to eggs and any allergic reaction to a previous dose of any influenza vaccine.

Influenza Vaccine, Intranasal (nasal spray)

  • Brand Names (for children): FluMist Quadrivalent
  • What it's for: Protects against four different strains of influenza virus included in the vaccine; for children and adults ages 2 through 49 years of age.
  • Common side effects may include: Runny or stuffy nose and cough.
  • Tell your health care provider beforehand if:  The child is moderately or severely ill, has a weakened immune system, has asthma or recurrent wheezing, or has a history of Guillain-Barre Syndrome (GBS), a neurological disorder that causes severe muscle weakness. Also, tell your healthcare provider about any allergies, including severe allergies to eggs and any allergic reaction to a previous dose of any influenza vaccine. In addition, because of the association of Reye's syndrome with aspirin and wild-type influenza infection, the healthcare provider should be made aware if the child is currently receiving aspirin or aspirin-containing therapy. 
Measles, Mumps and Rubella Vaccine
  • Brand Name: M-M-R II
  • What it's for: Prevents measles, mumps, and rubella in those 12 months of age and older. Measles is a respiratory disease that causes a skin rash all over the body, and fever, cough and runny nose. Measles can be severe, causing ear infections, pneumonia, seizures, and swelling of the brain. Mumps causes fever, headache, loss of appetite and the well-known sign of swollen cheeks and jaw which is from the swelling of the salivary glands. Rare complications include deafness, meningitis (infection of the lining that surrounds the brain and spinal cord), and painful swelling of the testicles or ovaries. Rubella, also called German Measles, causes fever, a rash, and--mainly in women--can also cause arthritis. Rubella infection during pregnancy can lead to birth defects.
  • Common side effects may include: Fever, mild rash, fainting, headache, dizziness, irritability and burning/stinging, redness, swelling, and tenderness at the injection site.
  • Tell your health care provider beforehand if: The child is ill and has a fever or has ever had an allergic reaction to gelatin, the antibiotic neomycin, or a previous dose of the vaccine, has immune system problems, or cancer, or problems with the blood or lymph system.

Meningococcal Vaccine

College Students
  • Brand Names: Bexsero, Menactra, Menveo and Trumenba
  • What it's for: Prevents certain types of meningococcal disease, a life-threatening illness caused by the bacteria Neisseria meningitidis that infects the bloodstream and the lining that surrounds the brain and spinal cord (meningitis). Neisseria meningitidis is a leading cause of meningitis in young children. Even with appropriate antibiotics and intensive care, between 10 and 15 percent of people who develop meningococcal disease die from the infection. Another 10 to 20 percent suffer complications such as brain damage or loss of limb or hearing. Bexsero is approved for use in those 10 through 25 years of age to prevent invasive meningococcal disease caused by N. meningitidis serogroup B. Menactra is approved for use in infants and children beginning at 9 months of age, as well as for adults through 55 years of age. Menveo is approved for use in those 2 months through 55 years of age. Both Menactra and Menveo prevent meningococcal disease caused by N. meningitidis serogroups A, C, Y and W. Trumenba is approved for use in those 10 through 25 years of age to prevent invasive meningococcal disease caused by N. meningitidis serogroup B.
  • Common side effects may include: Tenderness, pain, redness and swelling at the injection site, irritability, headache, fever, tiredness, chills, diarrhea and loss of appetite for a short while.
  • Tell your health care provider beforehand if: The child is moderately or severely ill, has had a severe allergic reaction to a previous dose of meningococcal vaccine or diphtheria toxoid, has a known sensitivity to vaccine components, or a history of Guillain-Barre Syndrome (GBS).

Pneumococcal 13-valent Conjugate Vaccine

  • Brand Name: Prevnar 13
  • What it's for: Prevents invasive disease caused by 13 different types of the bacterium Streptococcus pneumoniae in infants, children and adolescents ages 6 weeks through 17 years. In infants and children 6 weeks through 5 years of age, it is also approved for the prevention of otitis media (ear infection) caused by 7 different types of the bacterium. Streptococcus pneumonie can cause infections of the blood, middle ear, and the covering of the brain and spinal cord, as well as pneumonia. Prevnar 13 is also approved for adults 50 years of age and older.
  • Common side effects may include: Pain, redness and swelling at the injection site, irritability, decreased appetite and fever.
  • Tell your health care provider beforehand if: The child is moderately or severely ill, has ever had an allergic reaction to a previous dose or component of the vaccine, including diphtheria toxoid (for example, DTaP vaccine).

Poliovirus Vaccine

  • Brand Name: Ipol
  • What it's for: Prevents polio in infants as young as 6 weeks of age. Polio is a disease that can cause paralysis or death.
  • Common side effects may include: Redness, hardening and pain at the injection site, fever, irritability, sleepiness, fussiness, and crying.
  • Tell your health care provider beforehand if: The child is moderately or severely ill, including illness with a fever, has ever had a severe allergic reaction to a previous dose of polio vaccine, any component of the vaccine, or an allergic reaction to the antibiotics neomycin, streptomycin, or polymyxin B.

Rotavirus Vaccine

  • Brand Names: Rotarix and RotaTeq
  • What it's for: Prevents gastroenteritis caused by rotavirus infection in infants as young as 6 weeks of age. Rotavirus disease is the leading cause of severe diarrhea and dehydration in infants worldwide. In the United States, the disease occurs more often during the winter. Before rotavirus vaccines were available, most children in the United States were infected with rotavirus before the age of two. In addition, rotavirus resulted in about 55,000-70,000 hospitalizations and 20-60 infant deaths in the United States each year.
  • Common side effects may include: Fussiness/irritability, cough/runny nose, fever, and loss of appetite.
  • Tell your health care provider beforehand if: The child has illness with a fever, a weakened immune system because of a disease, has a blood disorder, any type of cancer, has gastrointestinal problems, has had stomach surgery or ever had intussusception, which is a form of blockage of the intestines, is allergic to any of the ingredients of the vaccine, or has ever had an allergic reaction to a previous dose of the vaccine, or has regular close contact with a member of a family or household who has a weak immune system.

Varicella Virus Vaccine

  • Brand Name: Varivax
  • What it's for: Prevents varicella (chickenpox) in children 12 months of age and older. Chickenpox usually causes a blister-like itchy rash, tiredness, headache and fever. It can be serious, particularly in babies, adolescents, adults and people with weak immune systems, causing less common, but more serious complications such as skin infection, scarring, pneumonia, brain swelling, Reye's syndrome, (which affects the liver and brain), and death.
  • Common side effects may include: Soreness, pain, redness or swelling at the injection site, fever, irritability, and chicken-pox like rash on the body or at the site of the shot.
  • Tell your health care provider beforehand if: The child is moderately or severely ill, including a fever, has a weak immune system, has received a blood or plasma transfusion or immune globulin within the last 5 months, takes any medicines, has allergies including any life-threatening allergic reaction to gelatin, the antibiotic neomycin, or a previous dose of chickenpox or any other vaccine.
Your healthcare provider may decide to use the following vaccines to prevent the diseases described previously. These are also approved by FDA and could reduce the total number of shots a child receives.
  • Brand Name: Kinrix
  • What it’s for: Prevents diphtheria, tetanus, pertussis, and polio in children 4 through 6 years of age (prior to 7th birthday).
  • Common side effects: Similar to those vaccines described previously for the prevention of diphtheria, tetanus, pertussis, and polio.
  • Tell your healthcare provider beforehand: See information included in the sections for those vaccines that prevent diphtheria, tetanus, pertussis, and polio.
  • Brand Name: Menhibrix
  • What it’s for: Prevents certain types of meningococcal disease, caused by the bacteria Neisseria meningitidisand prevents Haemophilus influenzae type b (Hib) invasive disease in infants and children ages 6 weeks through 18 months.
  • Common side effects: Similar to those vaccines described previously for the prevention of meningococcal and Hib disease.
  • Tell your healthcare provider beforehand: See information included in the sections for those vaccines that prevent meningococcal disease and Hib disease.
  • Brand Name: Pediarix
  • What it’s for: Prevents diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B and polio in children 6 weeks of age through 6 years of age (prior to the 7th birthday).
  • Common side effects: Similar to those vaccines described previously for the prevention of diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B and polio.
  • Tell your healthcare provider beforehand: See information included in the sections for those vaccines that prevent diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B and polio.
  • Brand Name: Pentacel
  • What it’s for: Prevents diphtheria, tetanus, pertussis, polio and invasive Hib disease in children 6 weeks through 4 years of age (prior to 5th birthday).
  • Common Side Effects: Similar to those vaccines described previously for the prevention of diphtheria, tetanus, pertussis, polio and Hib.
  • Tell your healthcare provider beforehand: See information included in the sections for those vaccines that prevent diphtheria, tetanus, pertussis, polio and Hib.
  • Brand Name: ProQuad
  • What it’s for: Prevents measles, mumps, rubella (German measles), and varicella (chicken pox) in children 12 months through 12 years of age.
  • Common side effects: Fever, measles-like rash and injection site reactions such as pain, tenderness, soreness, redness and swelling.
  • Tell your healthcare provider beforehand: See information included in the sections for those vaccines that prevent measles, mumps, rubella and chicken pox.
  • Brand Name: Quadracel
  • What it’s for: Prevents diphtheria, tetanus, pertussis and polio in children 4 through 6 years of age.
  • Common side effects: muscle achesfever and injection site reactions such as pain, swelling and redness
  • Tell your healthcare provider beforehand: See information included in the sections for those vaccines that prevent diphtheria, tetanus, pertussis and polio.

Parents and Caregivers are Asking

Should I be worried about the increasing number of vaccines recommended for children?

No. Because of advances in science and manufacturing, it is easier than in the past to be sure that vaccines are highly pure. Vaccines represent only a minor stimulation of the infant immune system compared to the large number of potentially dangerous bacteria and viruses babies routinely encounter: starting immediately after a baby is born; thousands of different bacteria begin to live on the skin and the lining of the nose, throat, and intestines. The baby’s immune system rapidly launches immune responses to these bacteria that prevent them from invading the blood stream.

Are the ingredients that are used to make vaccines safe?

Yes. Each ingredient in a vaccine is included for a reason. Before FDA determines that a vaccine is safe and effective and licenses it for use by the public in the United States, the vaccine is carefully evaluated by FDA scientists and doctors, taking into account the ingredients that make up the entire vaccine.

Are vaccines linked to autism?

No, the scientific evidence does not support a link between vaccination and autism or other developmental disorders.

For More Information

FDA's Web Page on Vaccines
www.fda.gov/cber/vaccines.htm
Vaccines Licensed for Distribution in the United States
www.fda.gov/cber/vaccine/licvacc.htm
The Vaccine Adverse Event Reporting System 
www.fda.gov/cber/vaers/vaers.htm
Updated: August 2015

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