Aprobado en la UE Humira, de AbbVie, para el tratamiento de niños y adolescentes con psoriasis en placas crónica grave

Illinois (Estados Unidos) (22/04/2015) - Redacción

• Adalimumab es el único medicamento biológico aprobado en Europa para niños y adolescentes de cuatro años de edad o más con esta patología

• La autorización de comercialización se basa en los resultados positivos de un estudio de fase 3 que se presentarán próximamente en un congreso médico

AbbVie ha anunciado que la Comisión Europea (CE) ha otorgado la autorización de comercialización de Humira (adalimumab) para el tratamiento de la psoriasis en placas crónica grave en niños y adolescentes de cuatro años de edad en adelante que han presentado una respuesta insuficiente a tratamientos tópicos o a fototerapias o que no son candidatos para recibir este tipo de tratamientos. Con la decisión de la CE está aprobado el uso de adalimumab en esta indicación en todos los estados miembros de la Unión Europea.

"Se ha demostrado que varios tratamientos son eficaces en subgrupos de pacientes con psoriasis pediátrica, pero hay pocos datos que respalden esto. La aprobación de adalimumab constituye un hito importante especialmente para los niños con enfermedad grave, porque amplia el arsenal terapéutico de los médicos que trabajan para reducir la carga que supone esta enfermedad crónica en esta población de pacientes jóvenes sensibles", ha declarado la Dra. Marieke M.B. Seyger, PhD, profesora asociada de dermatología del Centro Médico de la Universidad Radboud de Nijmegen, Holanda.

La autorización de comercialización se basa en los resultados positivos de un estudio de fase 3 que se presentarán próximamente en un congreso médico. Adalimumab fue aprobado por primera vez hace doce años y ahora está aprobado en más de 87 países; se usa para tratar a más de 851.083 pacientes de todo el mundo y está aprobado para once indicaciones.

"Con la aprobación de la Comisión Europea, adalimumab es ahora el único medicamento biológico aprobado en Europa para el tratamiento de niños de cuatro años de edad o más con esta enfermedad y constituye una nueva opción terapéutica importante para los médicos que tratan la psoriasis en placas pediátrica", ha señalado el Dr. Michael Severino, vicepresidente ejecutivo de la división de investigación y desarrollo y director médico de AbbVie.

"Esta nueva indicación amplía todavía más el espectro de indicaciones de adalimumab y confirma su sólido perfil de eficacia y seguridad en el tratamiento de poblaciones pediátricas con enfermedades crónicas problemáticas", ha añadido.