Boehringer Ingelheim avanza en cáncer colorrectal iniciando un estudio fase III

LUME-COLON 1 evaluará la eficacia de nintedanib en una población específica de pacientes con cáncer colorrectal que ha progresado a tratamientos convencionales.

Boehringer Ingelheim ha anunciado el inicio de un nuevo estudio fase III global en pacientes con cáncer colorrectal avanzado. El cáncer colorrectal es el tercero más frecuente en todo el mundo, con cerca de 1,4 millones de casos nuevos diagnosticados anualmente. LUME-COLON 1 es un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y diseñado para evaluar la eficacia y la seguridad de nintedanib, más el mejor tratamiento de soporte (BSC), en comparación con placebo más el BSC, después de un tratamiento previo con quimioterapia convencional y agentes biológicos. Este nuevo estudio se basa en los primeros signos de eficacia observados para nintedanib en cáncer colorrectal en estudios fase I/II. “Existe una importante demanda de mejores opciones de tratamiento para pacientes con cáncer colorrectal avanzado y Boehringer Ingelheim siente una gran satisfacción de poder llevar a cabo nuevas investigaciones en esta área terapéutica. El inicio de este estudio refuerza nuestro compromiso con la innovación en la investigación oncológica”, señaló el profesor Klaus Dugi, responsable del área de medicina de Boehringer Ingelheim.

El estudio LUME-COLON1 prevé incluir a más de 750 pacientes con cáncer colorrectal cuya enfermedad ha progresado a un tratamiento anterior y se llevará a cabo en 150 centros de Estados Unidos, Europa y Asia, entre otros. Los pacientes recibirán nintedanib 200 mg, dos veces al día, más el mejor tratamiento de soporte (BSC) o el placebo correspondiente más BSC. Las dos variables principales serán la supervivencia libre de progresión, evaluada mediante una revisión independiente en condiciones enmascaradas, y la supervivencia global. Las variables secundarias son la tasa de respuesta objetiva del tumor y la tasa de control de la enfermedad.