El tratamiento combinado de ambrisentan y tadalafilo reduce el riesgo de fracaso clínico en comparación con la monoterapia

El estudio Ambition alcanza la variable de evaluación principal de tiempo hasta el primer evento de fracaso clínico.

GSK ha anunciado que el primer estudio de fase IIIb/IV, en colaboración con Gilead Sciences, para investigar eltratamiento combinado con ambrisentan y tadalafilo en pacientes con hipertensión arterial pulmonar (HAP) que no han recibido tratamiento previo (naïve), ha cumplido la variable (endpoint) de evaluación principal (tiempo hasta el primer evento de fracaso clínico), mostrando superioridad de la terapia combinada, en comparación con el tratamiento en monoterapia (ambrisentan o tadalafilo). La duración del tiempo antes de que los pacientes experimentaran fracaso clínico se prolongó, de manera significativa, en aquellos que recibieron el tratamiento combinado en primera línea, en comparación con la monoterapia. El estudio Ambition, aleatorizado, doble ciego y multicéntrico, mostró que el tratamiento de la HAP con la combinación de ambrisentan 10 mg y tadalafilo 40 mg en primera línea redujo el riesgo de fracaso clínico en un 50% comparado con la rama de lasmonoterapias ambrisentan y tadalafiloagrupadas.

Por otro lado, también se observaron mejoras significativas en tres de las variables de evaluación secundarias (test de la marcha de los 6 minutos, porcentaje de pacientes con respuesta clínica no satisfactoria, el cambio respecto al valor basal en el péptido natriurético tipo pro-B N-terminal).“Los resultados que proporciona el estudio Ambition representan uno de los avances más importantes en el tratamiento de los pacientes con HAP. La reducción del riesgo de fracaso clínico en un 50% conseguida con la terapia combinada indica que esta estrategia terapéutica de combinación podría convertirse potencialmente en el “estándar de tratamiento” de los pacientes con HAP naïves”, señaló el doctor Nazzareno Galiè, profesor de Cardiología y director del Centro de Hipertensión Pulmonar de la Universidad de Bolonia (Italia), investigador principal y copresidente del comité directivo del estudio Amabition. Por su parte, el doctor Carlo Russo,director de Investigación y Desarrollo de Enfermedades Raras de GSK, señaló que “como parte de nuestro empeño por ayudar a los pacientes que sufren esta enfermedad pulmonar rara y debilitante, GSK y Gilead han dado un gran paso patrocinando conjuntamente el primer estudio que investiga si existe una ventaja en el uso de la combinación de ambrisentan y tadalafilo como tratamiento de inicio, en comparación con la monoterapia en primera línea de cualquiera de los dos medicamentos”.