Ponesimod demuestra ser beneficioso en el tratamiento de la psoriasis crónica moderada a grave
Ponesimod demuestra ser beneficioso en el tratamiento de la psoriasis crónica moderada a grave
Antecedentes
Se evaluó la eficacia, seguridad y tolerabilidad de ponesimod, un modulador oral, selectivo y reversible del receptor de la esfingosina-1-fosfato, en pacientes con psoriasis en placas crónica moderada a grave.
Métodos
Entre el 22 de septiembre de 2010 y el 24 de octubre de 2012 se inscribió a pacientes con puntuaciones del índice de gravedad y área psoriásica (PASI) superiores a 10 en este estudio de fase 2 multicéntrico, a doble ciego. Los pacientes recibieron dosis de 20 mg o 40 mg de ponesimod o placebo una vez al día durante 16 semanas. Aquellos con al menos una reducción del 50 % en la puntuación PASI a las 16 semanas y que estaban recibiendo ponesimod fueron aleatorizados para recibir tratamiento de mantenimiento con ponesimod o placebo hasta la semana 28. El criterio de valoración principal fue la reducción en la puntuación PASI desde el momento inicial de al menos un 75 % (PASI75) en la semana 16. Este estudio está registrado en ClinicalTrials.gov con el número NCT01208090.
Resultados
De los 326 pacientes inicialmente aleatorizados (20 mg de ponesimod n = 126, 40 mg de ponesimod n = 133 y placebo n = 67), la puntuación PASI75 se logró en la semana 16 en 58 (46·0 %), 64 (48·1 %) y 9 (13·4 %), respectivamente. El efecto del tratamiento fue significativo para las dos dosis de ponesimod (ambas p < 0·0001). De los 219 pacientes que entraron en la fase de mantenimiento, la puntuación PASI75 se logró en la semana 28 en 35 (71·4 %) de los 49 pacientes que continuaron recibiendo una dosis de 20 mg de ponesimod y 41 (77·4 %) de los 53 que recibieron 40 mg de ponesimod, y en 19 (42·2 %) de los 45 que cambiaron de recibir una dosis de 20 mg a placebo y en 19 (40·4 %) de los 47 que cambiaron de una dosis de 40 mg a placebo. El tratamiento con ponesimod se asoció a casos de disnea, aumentos de la concentración de enzimas hepáticas y mareos.
Interpretación
Clínicamente significativo
Referencias
Vaclavkova A, Chimenti S, Arenberger P et al. Oral ponesimod in patients with chronic plaque psoriasis: a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 2 trial. The Lancet 2014; doi: 10.1016/S0140-6736(14)60803-5.
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