El IDMC recomienda que se complete el ensayo Fase 3 ADMYRE con Aplidin de PharmaMar en mieloma múltiple recurrente/refractario
Madrid (19/12/2012) - Redacción
Se completa la primera etapa del ensayo en Fase 3 y el fármaco supera con holgura el objetivo inicial para la tasa de respuesta
La recomendación del IDMC viene tras un análisis exhaustivo de los datos de eficacia y seguridad obtenidos de los 60 pacientes tratados en la primera etapa del ensayo de la Fase 3, en la que se superó con holgura el nivel mínimo de eficacia exigido.
PharmaMar reclutará otros 190 pacientes para la segunda etapa del ensayo de Fase 3. El número de centros inicialmente establecido para la realización de esta segunda etapa del ensayo se doblará en número a fin de acelerar el proceso de reclutamiento, siendo el objetivo principal alcanzar una mejora del 60 por ciento en la supervivencia libre de progresión (PFS).
Se prevé que el reclutamiento para la segunda etapa comience en el primer trimestre de 2013.
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